Op 15 oktober maakte de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) via haar website bekend dat een nieuw commentaar gepubliceerd in deAnnalen van de interne geneeskunderoept op tot hernieuwde inspanningen om behandelingen voor stoppen met roken te bevorderen. Het artikel, geschreven door leiders van de National Institutes of Health (NIH) en de FDA, benadrukt de noodzaak van innovatie in behandelmethoden en actualiseert de regelgeving voor therapieën bij het stoppen met roken. Het schetst nieuwe therapeutische doelen, hiaten in het onderzoek en ontwikkelingsmogelijkheden, waarbij de nadruk wordt gelegd op de cruciale rol van actieve samenwerking tussen artsen, de academische wereld, de industrie, volksgezondheidsinstanties, patiëntengroepen en andere belanghebbenden.
Volgens de gegevens sterven jaarlijks bijna 500000 mensen in de VS aan aan roken gerelateerde oorzaken, terwijl ruim 28 miljoen volwassenen in het land nog steeds roken. Hoewel de meerderheid van de rokers aangeeft te willen stoppen, krijgt slechts 31% van degenen die dit proberen advies of medicijnen, en minder dan 8% stopt elk jaar met succes.
Het commentaar geeft aanbevelingen om deze uitdagingen aan te pakken, waaronder die uit de FDA-richtlijnen uit 2023 over nicotinevervangende therapieën. Om innovatie in de ontwikkeling van producten voor het stoppen met roken te bevorderen, suggereren de auteurs dat klinische onderzoeken zich niet alleen moeten concentreren op volledig stoppen met roken, maar ook op betekenisvolle eindpunten, zoals een significante vermindering van het roken, vooral als deze vermindering de kans op uiteindelijk stoppen vergroot.
Bovendien benadrukken de auteurs de dringende behoefte aan verder onderzoek naar e-sigaretten, vooral wat betreft de gezondheidseffecten op de lange termijn en rigoureuze toxicologische onderzoeken. Ze bespreken ook lopende NIH- en FDA-initiatieven gericht op het bevorderen van innovatie in onderzoek naar stoppen met roken, vooral onder historisch ondervertegenwoordigde groepen in klinische onderzoeken.
De publicatie van dit commentaar gaat vooraf aan een gezamenlijke openbare bijeenkomst georganiseerd door de FDA en NIH over het bevorderen van prioriteiten op het gebied van stoppen met roken, gepland voor 21 oktober, van 9.00 tot 16.30 uur (ET).
